第一篇：保健食品市场现状分析及对策思考

保健食品市场现状分析及对策思考

今年以来，宜春市食品药品监督管理局组织工商、卫生、质监等部门联合开展保健食品专项整治和突击检查，发现保健食品市场比较混乱。为此，笔者对保健食品市场的现状进行分析，并谈点思考对策。

一、现状分析

通过联合开展保健食品专项整治和突击检查，宜春市保健食品市场逐步得到规范，但仍然存在诸多问题，概而言之，一是企业数量多、生产规模小、资金投入少；二是产品重复多、科技含量低、开发能力差；三是假冒伪劣保健食品若隐若现、虚假夸大宣传广告狂轰乱炸、消费者盲目跟随成风；四是监管法规不够完善、管理模式仍不成熟、保健食品市场还不规范。究其原因有：

1、审批与监督脱节，出现监管真空。一是保健食品注册审批与监督脱节。根据《保健食品注册管理办法》等相关规定，保健食品注册审批经省食品药品监管部门形式审查及受理后，报送国家食品药品监督管理局审批并注册；保健食品市场监管由各级卫生行政主管部门负责。省以下食品药品监管部门对保健食品注册审批既不要审查，更不存在审批，对市场上的保健食品又没有具体的监管职能。这种保健食品注册审批纵向断层，审批注册与市场监管横向脱节的监管体制，严重制约着省以下食品药品监管部门对保健食品的监督管理。二是保健食品广告审批与监测脱节。从食品药品监管系统内部来看，保健食品广告的审批权仅限于省级以上食品药品监管部门，市、县食品药品监管部门无审批权，保健食品广告审批与监测出现“管着的看不到，看着的管不到；审批的不监测，监测的不审批”的尴尬状况。

2、监测与处罚掉链，引发监管短路。《广告法》和《保健食品广告审查暂行规定》规定，市、县两级食品药品监督管理部门对辖区内审批的保健食品广告发布情况进行监测，并将违法发布保健食品广告行为的，填写《违法保健食品广告移送通知书》移送同级工商管理部门查处。实际工作中，审批部门的监测侧重于是否经过批准，广告的内容是否与批准内容一致，对监测到的违法广告只能通报和移送，无权查处；而监督处罚部门主要侧重于广告审批手续是否完备，对于保健食品广告内容，往往是雾里看花等其他因素，给一些广告违法分子有机可乘。保健食品广告监测与处罚部门这种“监测的不处罚，处罚的不监测”状况，必然导致违法保健食品广告禁止受牵制、处理受限制。

3、职能与责任移位，诱发责权扯皮。“谁审批、谁监管，谁监管、谁负责”是我国行政执法工作中的一个不成文的规则。而保健食品的注册审批与监管，广告审批和监测与处罚等权责却不符合该通则。保健食品的注册审批权在国家食品药品监管部门，监管权却在各级卫生等相关部门。保健食品广告审批权在省级以食品药品监督管理部门，监测工作又在市、县两食品药品监管部门，而对违法广告的处罚权又在各级工商行政管理部门，这种监管模式容易导致部门之间工作上的互相扯皮，一旦发生事故，追究相关责任就比较复杂。

4、法律法规标准不统一，导致执行艰难。现行保健食品安全监管工作，按照《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》中所明确的一个监管环节由一个部门监管的原则。各部门在各自环节的监管工作中，所执行的法律依据各

不相同，卫生部门依据《食品卫生法》和《保健食品管理办法》，质监部门主要依据《产品质量法》，工商部门则依据《商标法》和《反不正当竞争法》。这些法律标准不一，如对假冒伪劣产品的处罚，按照《产品质量法》，要处以货值金额的0.5至3倍的罚款；按照《商标法》，则处以货值金额的5倍以下罚款；按照《反不正当竞争法》，则处以非法所得的1至3倍罚款。具体处罚时，涉及到生产加工、经营和消费等多环节、多部门，执行时有异议，落实时难到位。

5、部门与部门失衡，致使牵头乏力。基层食品药品监管部门的保健食品监管工作，按照“三句话”职能要求，其主要内容是对各职能部门的保健食品监管工作进行综合监督和组织协调各职能部门有关保健食品监管工作。目前，无任是在机构设置、工作职能、单位资历，还基础设施、经费投入、人员数量等诸多方面，作为保健食品监管牵头部门的食品药品监督管理局与卫生、工商、质监等各保健食品监管职能部门相比，食品药品监督管理部门显然是级别低、职能虚、资历浅、基础弱、投入少、队伍小，牵头部门与监管职能部门之间基础条件明显失衡，必然制约牵头工作的开展。

二、思考对策

1、完善法律法规。在即将出台的《食品安全法》中，要明确食品药品监督管理局作为《保健食品管理办法》、《保健食品注册管理办法》、《保健食品检验与评价技术规范》、《保健食品广告审查规定》等法律法规的行政执法主管部门。全面负责保健食品研发、注册审批、生产、经营、标签说明、广告宣传、市场监管等全方位的监管，将保健食品纳入到药品监管同一体系中来。同时，加快保健食品政策体系和技术法规、技术标准合格评定体系的建设步伐，借鉴国外先进保健食品监管模式，促进我国保健食品监管与国际接轨。

2、改革监管体制。《决定》规定食品安全监管采取分段监管为主、品种监管为辅。从目前实际工作的运行情况来看，这种分段监管体制的效果并不佳。因此，按照“谁审批、谁监管，谁监管、谁负责”的原则，将保健食品的注册审批、生产经营、广告监测和市场监管统一归口到食品药品监管部门管理，改革现行保健食品监管体制。充分发挥食品药品监管部门对药品监管的经验和优势，规范保健食品企业运作，严格市场准入，加强市场监管，从而提高保健食品质量和科技含量。

3、理顺运行机制。食品药品监管部门在政府强有力的支持下，坚持“条块结合，以块为主，属地管理”的工作原则。建立起“政府统一领导，部门指导协调，各方联合行动”的保健食品监管工作机制。一是建立健全保健食品联合执法工作机制。食品药品监管部门在全面履行保健食品监督职能的同时，要充分考虑到现有的监管能力，联合开展保健食品专项整治活动，解决当前食品药品监管系统保健食品监管专业技术人员不足的矛盾。二是建立保健食品联合执法人员备案制度。将业务熟悉、办案严谨、作风过硬的保健食品监管专业技术人员登记备案，以备随时调用。三是建立健全保健食品联合执法管理制度。加强组织联合执法人员的业务学习，建立健全保健食品联合执法责任制和执法责任追究制，各部门要有服从大局，各司其职，不推诿、求协作的工作作风，以确保联合执法有机制、有制度、有保障、有效果，切实维护广大消费者的权益和利益。四是建立保健食品联合执法情况通报制度。及时通报保健食

品监管信息、成果、经验和难点，实现信息共享、资源互补。五是积极探索保健食品广告监测与处罚相结合的新途径。寻求破解广告监测与监管处罚短路工作思路。

4、加大资金投入。目前，食品药品监管部门作为保健食品监管的牵头单位，各级政府对其投入非常有限，监管装备十分简陋，尤其是县级食品药品监管部门相对其他保健食品安全监管部门来说，可谓是“四个基本”：交通基本靠走、通讯基本靠吼、监测基本靠瞟、投入基本最少。如要承担起保健食品全方位监管的工作任务，则要求各级政府在加大对食品药品监管部门经费投入的同时，并大力整合现有保健食品监管资源，完善设备装备，提高工作效率，提升工作能力。

5、加强队伍建设。省局以下食品药品监管系统的从事食品安全监察工作人员多为兼职的非专业人员。全面履行保健食品监管工作，必须建立一支业务熟悉、纪律严明、作风过硬的保健食品监管专业队伍。为此，一要加强对现有岗位人员的业务培训，使之政策法规熟悉，工作规程熟练。二要有计划地录用专业技术人员，弥补队伍专业上的缺陷，形成队伍的梯队建设，加强队伍的政治思想教育，激发工作热情，启示工作思路，拓宽工作思维，创新工作理念，建立一支廉洁、高效的保健食品监管队伍。

6、建立长效机制。通过改革保健食品监管体制，理顺监管运行机制。针对当前“普遍食品变保健食品”，“食品、保健食品变药品”普遍现象，食品药品监管部门在加大对保健食品注册审批、生产经营监管的同时，还要不断健全和完善保健食品质量检验、安全评估、市场准入（退出）、安全监测与监督抽查、质量预警、广告宣传以及产品标志、标识、标签等管理制度，建立健全生产加工过程中的质量安全管理体系、流通领域的质量监控及其服务体系、质量安全标准及检测检验体系、执法保障体系，逐步建立保健食品监管长效机制。

第二篇：保健食品市场现状分析及对策思考

**市保健食品市场现状分析及对策思考

我国现有经批准上市的保健食品近万种，行业年总产值上千亿元，规模相当庞大。2024年为6月1日《食品安全法》实施后，原基于《食品安全法》制定的保健食品管理相关规定随之失效，而《保健食品监督管理条例》等相关配套条例法规至今未重新制定，保健食品的市场营销乱象丛生，证后监管存在许多问题。现对**市保健食品市场的监管现状进行分析，并谈点思考对策。

一、现状分析

**市现有注册专营保健食品经营单位92家，其中**市城区36家，占39.13%，乡镇销售单位56家，占60.87%，保健食品销售面对农民等乡镇消费群体占有很大比重。经初步调查，全市92家专营单位经营保健食品品种多达89种，其中国产保健食品品种占98.76%，增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血糖血脂三类产品占67.51%。2024年全市保健食品销售额近400万元，城区销售占68.25%。全市保健食品传统渠道销售较为规范，但是，全市200余家药品经营企业基本都有销售保健食品的行为，而取得保健食品合法销售资格的不到50家，办证率不到25%。另外，部分药品经营企业未将药品和保健食品分区销售，以获取更大利益等不良行为依然存在。通过开展打击保健食品“四非”（非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传）专项行动，**市保健食品市场逐步得到规范，但仍然存在诸多问题。一是经营单位数量多、规模小、入市门槛低、资金投入少；二是假冒伪劣保健食品若隐若现，伪造或盗用保健食品批准文号、1冒用保健食品标志、伪造合法企业产品的违法行为未受到相关职能部门致命打击；三是虚假夸大宣传广告狂轰乱炸，所谓的专家义诊、讲座或患者“现身说法”屡见不鲜，消费者盲目跟随成风；四是监管法规不够完善、管理模式仍不成熟、保健食品市场还不规范；五是电视非法直销保健食品广告层出不穷，药监和工商部门对其监管非常困难，无法从根源上铲除违法广告。六是经营单位点多面广，监管人员数量严重不足，监管难以形成无缝监管，非法销售保健食品的违法行为依然存在。究其原因有：

1、审批与监督脱节，出现监管真空。一是保健食品注册审批与监督脱节。根据《保健食品注册管理办法》等相关规定，保健食品注册审批经省食品药品监管部门形式审查及受理后，报送国家食品药品监督管理局审批并注册；保健食品市场监管由各级卫生行政主管部门负责。省以下食品药品监管部门对保健食品注册审批既不要审查，更不存在审批，对市场上的保健食品又没有具体的监管职能。这种保健食品注册审批纵向断层，审批注册与市场监管横向脱节的监管体制，严重制约着省以下食品药品监管部门对保健食品的监督管理。二是保健食品广告审批与监测脱节。从食品药品监管系统内部来看，保健食品广告的审批权仅限于省级以上食品药品监管部门，市、县食品药品监管部门无审批权，保健食品广告审批与监测出现“管着的看不到，看着的管不到；审批的不监测，监测的不审批”的尴尬状况。

2、监测与处罚掉链，引发监管短路。《广告法》和《保健食品广告审查暂行规定》规定，市、县两级食品药品监督管理部门对辖区内审批的保健食品广告发布情况进行监测，并将违法发布保健食品广告行为的，填写《违法保健食品广告移送通

知书》移送同级工商管理部门查处。实际工作中，审批部门的监测侧重于是否经过批准，广告的内容是否与批准内容一致，对监测到的违法广告只能通报和移送，无权查处；而监督处罚部门主要侧重于广告审批手续是否完备，对于保健食品广告内容，往往是雾里看花等其他因素，给一些广告违法分子有机可乘。保健食品广告监测与处罚部门这种“监测的不处罚，处罚的不监测”状况，必然导致违法保健食品广告禁止受牵制、处理受限制。

3、职能与监管体制缺陷，诱发责权扯皮。“谁审批、谁监管，谁监管、谁负责”是我国行政执法工作中的一个不成文的规则。而保健食品的注册审批与监管，广告审批和监测与处罚等权责却不符合该通则。保健食品的注册审批权在国家食品药品监管部门，监管权却在各级卫生等相关部门。保健食品广告审批权在省级以食品药品监督管理部门，监测工作又在市、县两食品药品监管部门，而对违法广告的处罚权又在工商行政管理部门，这种监管模式容易导致部门之间工作上的互相扯皮，一旦发生事故，追究相关责任就比较复杂。

4、法律法规缺乏可操作性,使得加大执法力度成为口号。2024年《食品卫生法》出台后,《食品卫生法》随即作废,依据该法制定的《保健食品注册管理办法》也失去法律依据，而《保健食品监督管理条例》至今不知何日能正式实施。目前，保健食品监督管理面临无法可依的局面。此外，现行法律法规缺乏可操作性。如《保健食品管理办法》只是对生产经营行为提出了具体要求，缺少针对委托加工、异地经营、网络经营等行为进行监管的条款，导致执法过程中存在盲区，执法力度难以加大。

5、机构改革步伐滞后，职能部门监管形成真空。国家相关

法律制定后相关职能部门职能划分不清，食品药品监督管理局与卫生、工商、质监等部门缺乏相关法律法规职能支持，对保健食品监管形成“看似都能管，其实都不管”的监管真空。

二、思考对策

1、进一步完善法律法规。加快《食品安全法》修订工作，要尽快出台《保健食品监督管理条例》及相关配套实施细则，制定《保健食品管理办法》、《保健食品注册管理办法》、《保健食品检验与评价技术规范》、《保健食品广告审查规定》等法律法规。针对违法违规行为制定相应罚则，真正做到有法可依。市政府根据现行法律法规实际情况，制定符合地区经济社会发展要求的地方政府规章或管理办法。

2、改革监管体制。《决定》规定食品安全监管采取分段监管为主、品种监管为辅。从目前实际工作的运行情况来看，这种分段监管体制的效果并不佳。因此，按照“谁审批、谁监管，谁监管、谁负责”的原则，将保健食品的注册审批、生产经营、广告监测和市场监管统一归口到食品药品监管部门管理，改革现行保健食品监管体制。充分发挥食品药品监管部门对药品监管的经验和优势，规范保健食品企业运作，严格市场准入，加强市场监管，从而提高保健食品质量和科技含量。

3、理顺运行机制。食品药品监管部门在市政府强有力的支持下，坚持“条块结合，以块为主，属地管理”的工作原则。建立起“政府统一领导，部门指导协调，各方联合行动”的保健食品监管工作机制。一是建立健全保健食品联合执法工作机制。食品药品监管部门在全面履行保健食品监督职能的同时，要充分考虑到现有的监管能力，联合开展保健食品专项整治活动，解决当前食品药品监管系统保健食品监管专业技术人员不足的矛盾。二是建立保健食品联合执法人员备案制度。将业务

熟悉、办案严谨、作风过硬的保健食品监管专业技术人员登记备案，以备随时调用。三是建立健全保健食品联合执法管理制度。加强组织联合执法人员的业务学习，建立健全保健食品联合执法责任制和执法责任追究制，各部门要有服从大局，各司其职，不推诿、求协作的工作作风，以确保联合执法有机制、有制度、有保障、有效果，切实维护广大消费者的权益和利益。四是建立保健食品联合执法情况通报制度。及时通报保健食品监管信息、成果、经验和难点，实现信息共享、资源互补。五是积极探索保健食品广告监测与处罚相结合的新途径。寻求破解广告监测与监管处罚短路工作思路。

4、加大资金投入。目前，食品药品监管部门作为保健食品监管部门，但是，监管装备十分简陋，尤其是县级食品药品监管部门相对其他保健食品安全监管部门来说，检测设备基本为零，监测基本靠瞟。如要承担起保健食品全方位监管的工作任务，则要求市政府在加大对食品药品监管部门经费投入的同时，并大力整合现有保健食品监管资源，完善设备装备，提高工作效率，提升工作能力。

5、加强队伍建设。省局以下食品药品监管系统的从事食品安全监察工作人员多为兼职的非专业人员。全面履行保健食品监管工作，必须建立一支业务熟悉、纪律严明、作风过硬的保健食品监管专业队伍。为此，一要加强对现有岗位人员的业务培训，使之政策法规熟悉，工作规程熟练。二要有计划地录用专业技术人员，弥补队伍专业上的缺陷，形成队伍的梯队建设，加强队伍的政治思想教育，激发工作热情，启示工作思路，拓宽工作思维，创新工作理念，建立一支廉洁、高效的保健食品监管队伍。

6、建立长效机制。通过改革保健食品监管体制，理顺监管

运行机制。针对当前“普遍食品变保健食品”，“食品、保健食品变药品”普遍现象，食品药品监管部门在加大对保健食品注册审批、生产经营监管的同时，还要不断健全和完善保健食品质量检验、安全评估、市场准入（退出）、安全监测与监督抽查、质量预警、广告宣传以及产品标志、标识、标签等管理制度，建立健全生产加工过程中的质量安全管理体系、流通领域的质量监控及其服务体系、质量安全标准及检测检验体系、执法保障体系，逐步建立保健食品监管长效机制。

7、加强宣传和培训工作，营造良好消费环境。针对广大保健食品消费者，在全市采取多种措施加强宣传保健食品消费知识，以易于接受和喜闻乐见的形式进行知识普及，提高消费者鉴别能力和防范意识，营造良好消费环境，引导消费者从正规渠道购进合格保健食品；针对保健食品从业人员，定期开展多种形式的法律法规知识培训，提升其法规知识水平。

第三篇：市2024年保健食品市场现状调查分析

**市2024年保健食品市场现状调查分析

**市2024年保健食品市场现状调查分析调查对象及判断依据

1.1调查对象及内容对**市具有代表性的药店、商场超市、专营店按随机抽样法,分别抽取10、3、5家, 对其经营的保健食品进行检查。检查内容为保健食品在经营企业的标识、广告宣传状况，在市场销售中保健功能和剂型的分布，保健食品的索证情况等。

1.2判定依据依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》及《保健食品标识的规定》等相关法律、法规进行评判。

2调查结果

2.1检查情况： 共抽取18 家企业经营的保健食品127种, 对照其《保健食品批准证书》, 依照相关法规, 判定标识合格的产品为78 种, 合格率仅为61.4%。

2.1.1标签、说明书、广告虚假宣传有21种擅自夸大保健作用, 占16.5%, 如：某健男胶囊，批准功能是抗疲劳，其宣传单中却虚假宣传能提高性功能；某羊胎浓缩液的批准功能是免疫调节，但在宣传册上却宣传可以美容、延缓衰老。

2.1.2无有效批准文号 17种保健食品无有效批准文号，占13.4%。其中一批多用有9中。如批准了洋参胶囊，则洋参膏、洋参片均用同一批文；或冒用其它产品的批准文号，有8种性保健品标识上的批准文号为伪造。

2.1.3违法加入药物 7种添加药物，占5.5%。如 3种食准字的保健食品非法加入格列本脲降糖药。

2.1.4 其它 4种超过保质期、无保质日期标识等，占3.1%。见表

1表1127种保健食品标识情况

标识内容不合格数总数比例% 占不合格总数比例%

虚假宣传2116.542.9

无有效批准文号 1713.434.7

违法加入药物75.514.3

其它43.18.2

合计4938.6100.0

2.2市场的功能、剂型的分布：

2.2.1按被批准的保健功能分布,见表2。

表2127种保健食品的保健功能分布

功能品种构成比

营养素补充剂（1）34 25.4

增强免疫力 29 21.6

缓解体力疲劳 16 11.9

改善睡眠75.2

肠胃保健（2）96.7

抗衰老75.2

减肥64.5

其它（3）26 19.4

合计134（4）100

注1.包括改善生长发育2.包括促进消化、通便、对胃粘膜损伤有辅助保护功能3种。3.包括调节血脂、改善记忆、耐缺氧、减肥、对化学性肝损伤有一定调节作用, 调节血糖,美容等。4.包括两种以上功能的产品。

2.2.2按产品的剂型分布, 片和胶囊型品种占首位, 占58.3%。而传统的食品如饮料、酒类所占比例较低。见表3。

表3127种保健食品的剂型市场份额

种类 品种 种类构成比% 合格数 合格率%

片剂 39 30.7 25 64.1

胶囊、胶丸35 27.6 20 57.1

口服液 18 14.2 11 61.1

冲剂 10 7.9 7 70.0

茶 7 5.5 4 57.1

粉 6 4.7 2 33.3

其它（1）12 9.4 9 75.0

合计 127 100 78 61.4

注：1包括罐头、营养面、饮料、酒等

2.3依照《食品卫生法》第25条, 对经营企业的索证状况进行检查,13家药店、专营店、超市均建立有索证管理制度,但索取三证材料不全。有一些2家小商场超市和3家小型药店无索证制度，对索证的种类和内容不明确。

3讨论分析

3.1标签、说明书存在间题较多, 特别是广告宣传材料夸大、扩大保健功能的产品所占比例较高, 说明生产企业为谋取更多的利润, 力图扩大消费人群, 对消费者产生了很大的误导作用, 损害了消费者的健康利益。

建议各级行政部门必须严格按照《食品广告管理办法》的规定对保健食品广告审批，加大对超出审批范围的广告内容企业的处罚。

3.2 从产品标注的保健功能看, 功能品种较集中, 居前3位的功能品种占总数的58.9%,分别是：改善生长发育、增强免疫力、缓解体力疲劳,其余18种仅占41.1%。这说明我市销售的保健食品功能分布比较单一，同时也反映出我市的消费趋势。

3.3 从产品分类看, 保健食品的包装及状态已从传统的饮料、酒类向片剂型发展。表明生产企业抓住消费者以片剂、胶囊为药剂的传统理念, 而扩大宣传保健功能, 以图高额利润。

3.4 检查结果表明大、中型药店、超市和专营店已对销售保健食品建立索证制度有一定程度认识, 而商场超市、小型药店索证制度意识淡薄, 说明这些企业的卫生法律惫识还较差。而对保健食品的相关法规及卫生知识知之甚少。建议应尽快建立索证管理办法, 细化保健食品的索证种类, 同时加强对经营者保健食品卫生知识的培训。

3.5加强保健食品卫生的社会宣传教育, 可以利用新闻媒体及现场咨询等方式对消费者进行法律等知识的宣传, 以增强消费者识别真假保健食品的能力, 提高合理选购的水平。

3.6 应加大对保健食品的执法力度, 进一步整顿保健食品市场。严厉打击非法经营保健食品的行为。卫生监督部门应和有关部门,如药品监督局、工商局等联合进行检查、齐抓共管,从而使保健食品市场健康发

第四篇：中国保健食品市场状况

中国保健食品的市场概况

一、市场基本情况

保健食品在内地兴起于80年代。卫生部《保健食品管理办法》中对保健食品的定义是：「保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。」凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。审查合格的食品获卫生部发给《保健食品批准证书》（批准文号为「卫食健字[年份]第X号」），并准予使用卫生部规定的保健食品标志。至2024年底，获国家卫生部审查批准的「食健」字号的保健食品有3,000多个，1,700多种，生产保健食品的企业有1,012家，保健食品的总销售额达306亿元人民币。虽然2024年保健食品年销售额仅175亿元，下跌43％，但业内人士认为这是市场整治带来的短期效应，从长期来看，到2024年，内地保健食品市场销售额有望扩展到1,000亿元。根据2024年年底对北京、上海、广州、成都、武汉、西安六个城市保健食品零售市场调查的不完全统计结果，保健食品在商业终端零售的品种仅占卫生部已批品种的20%，其中又只有不到一半的品种在一段时间内有一定的销量。能真正称为市场畅销品种的仅有1%-2%；80%的企业及品种未能形成覆盖全国的销售规模。2024年初，国家卫生部食品卫生监督检验所对1,528种保健食品进行了统计分析，这其中国产保健食品有1,383种，进口保健食品有145种。国产产品产地集中于广东、北京、山东、江苏、上海、天津这六个省市，共764种，占了全部国产保健食品的55.24％；进口产品中美国产品最多，占全部进口食品的半数左右。在所有调查的产品中，具有免疫功能的保健食品共602种，其次是具有抗疲劳功能的保健食品和具有调节血脂的保健食品。此外，有3/4的产品只有一种保健功能，略少于1/5的产品具有两种功能，95种产品具有三种以上的保健功能，有四种产品具有五种功能。市场结构方面，主要产品分类为补钙市场、补血市场、补肾市场、补气市场、肠胃市场、美容市场和减肥市场等。在每一个分类市场中，都有几家领先企业，例如补钙市场主要有鳗钙、巨能钙、彼阳牦牛壮骨粉、威士雅壮骨粉等；补血市场主要有红桃Ｋ生血剂；补肾市场主要有汇仁肾宝、御苁蓉等；补气市场主要有龟丸及金日、万基、康复来洋参系列；肠胃市场目前主要有昂立一号等；美容养颜市场主要有朵而、排毒养颜、田田珍珠、以及乌鸡、蛇粉系列等；减肥市场目前主要有美福乐、康尔寿、大印象、V26减肥沙淇等。现时由既是食品又是药品的中药材制成的产品可申请审批为「药健字号」保健药品，作为药品或食品出售。但根据卫生部有关规定，所有获「药健」字批准文号的保健药品至2024年12月31日都将被取消。到2024年1月1日，市场上所有的「药健」字号的大小药品将一律不得在市场上流通销售。在此期间，保健药品必须在「药」和「食」之间作出选择：经严格验证符合药品审批条件的，改发「药准」字文号，正式纳入药品流通系统；不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，改发「食健」字文号；两者都不符的，撤消文号，停止生产和销售。因此厂商应先进行好产品的定位，因为两者的市场及销售渠道是不同的。

二、市场特色

1.内地保健食品市场呈现以下特色：

内地保健食品的功能分布颇不平均，仅申请免疫调节一项功能的产品种类就占全部产品种类接近1/3的比例，申请抗疲劳与调节血脂两项功能的产品种类比重为29.3%，申请三项功能的比重为60.8%。现有产品主要是胶囊、口服液、片剂，冲剂和酒也比较多，这些剂型的产品就占了近70%。营养、高维生素、低脂肪、低热量的绿色保健食品深受人们的青睐。内地保健食品生产企业规模普遍较小，资金短缺，竞争力不强。据统计，注册资本在500万元以下的保健品生产企业占总数的一半以上；年销售收入10亿元以上的大企业全国只有几家。夸大不实的广告宣传损害消费者心理，影响保健品的信誉和形象，据2024年1月19日中央电视台公布的新闻调查结果，群众对保健品的不信任率为53%，非常不信任率为34%。2.未来保健食品消费的发展趋势: 利用新资源开发保健品。随着科技的不断创新和人类认知程度的不断深入，利用新资源，如昆虫、海洋生物和中药，开发新的保健品以满足人们的需要，将是21世纪保健品的一大趋势。基因食品将成为未来保健品主流。氨基酸、核酸产品在保健品市场上独占鳌头，它们的主要优势是能够被人体直接吸收，从而省略了其他保健品需要合成、转化等一系列「加工」过程。软胶囊、口服液成为包装新趋势。国际市场流行的包装是以软胶囊或一次性的口服液为主，既便于携带又卫生。内地目前的包装技术与国际市场仍有距离，但随着新型软胶囊生产技术的应用，内地保健品将在用料、色彩、形状等方面加以改进。同时具有益智、延衰、促进生长发育、壮阳的保健食品，预料在21世纪将有很大需求。3.销售渠道：

保健食品在内地的药品零售商店、超市、大卖场、百货公司、医院及专卖店中均有发售。不过当「药健」字批准文号取消后，获「食健」字文号的保健药品将不得在医院及药店出售，而获「药准」字文号的保健药品将只能在医院及药店出售。在产品促销方面，企业较常采用电视、电台、报纸、杂志、灯箱广告牌、公交车车身广告牌、以及农村的公共墙壁等媒介来宣传。

三、贸易法规

1.卫生部规定，所有保健食品须按国家有关法规规定进行检验，送检产品时，送检单位应同时向检验机构提交样品配方及与检验有关的技术资料，申报产品时，申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品，每个产品的资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册：保健食品（原件1份，复印件13份）：(1)保健食品卫生许可申请表(2)产品配方及依据(3)功效成份、含量及功效成份的检验方法(4)生产工艺及简图(5)产品质量标准（企业标准）(6)检验机构出具的检验报告(7)产品包装（含产品标签）（适用于进口保健食品）；产品设计包装材料（含产品标签）（适用于国产保健食品）(8)产品说明书（进口）；产品说明书样稿（国产）(9)受委托申报单位应提交委托申报的委托书（进口）(10)产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（进口）(11)可能有助于评审的其他资料（如国内外有关资料）另附未启封的完整产品样品小包装3件申报资料中的检验报告应按下列顺序排列：-毒理学安全性评价报告-保健功能评价报告-功效成份鉴定报告-稳定性试验报告-卫生学检验报告 2.内地卫生部规定，申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：(1)保健食品申请表(2)保健食品的配方、生产工艺及质量标准(3)毒理学安全性评价报告(4)保健功能评价报告(5)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单(6)产品的样品及其卫生学检验报告(7)标签及说明书（送审样）(8)国内外有关资料(9)根据有关规定或产品特性应提交的其他材料

3.申请生产保健食品时，必须提交下列资料：(1)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证(2)《保健食品批准证书》正本或副本(3)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明(4)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书(5)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍(6)三批产品的质量与卫生检验报告4.申请进口保健食品时，需提供《保健食品管理办法》规定的证明文件：(1)保健食品进口申请表(2)保健食品的配方、生产工艺及质量标准(3)毒理学安全性评价报告(4)保健功能评价报告(5)保健食品的功效成份名单，以及功效成份的定性或定量检验方法、稳定性试验报告(6)产品的样品及其卫生学检验报告(7)标签及说明书(8)有关文献资料同时，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证书。

5.进口保健食品要转为境内生产必须向境内生产企业所在地卫生行政部门申请。申请时应提交下列资料：(1)申请报告(2)进口保健食品批准证书正本或复印件(3)批准在中国境内建立独资、合资或合作企业的政府文件或其他证明文件(4)合资、合作双方的协议及有关法律文件(5)《保健食品管理办法》规定必须提交保健食品生产审查材料(6)修改后的产品标签、说明书（报批稿）规定还要求，经省级卫生行政部门审查同意转境内生产进口保健食品的企业，必须将申请报告和卫生行政部门上的审查意见报卫生部备案。省级卫生行政部门在接到卫生部备案回覆后，方可将审查结论正式通知企业。进口保健食品转境内生产时，如果产品原料、配方、生产工艺和质量标准中任何一项有改变时，必须作为另一种新的保健食品，按照国产保健食品申请程式重新申报。

6.从1998年1月1日起，除了卫生部批准的保健食品能够使用经核准的说明书和标签外，市场上其他任何食品的标签、说明书及广告都不能再宣传其保健功效。而在卫生部批准的保健食品的包装盒上，全都印着一个类似蝶形的天蓝色图案，下书「保健食品」及批准文号。

7.工商局及卫生部规定强保健食品广告必须符合下列规则：不得使用医疗用语或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效、改善和增强性功能的作用；须严格依照由卫生部核发的保健食品证书中的保健功能进行宣传，不得超出和扩大（卫生部批准的保健食品功能目录如下）；广告应有明显的保健食品标志，在可视广告（如影视、报刊、印刷品、店堂、户外等广告）中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的三十六分之一，其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于一厘米，影视、户外显示屏广告中的保健食品标志，须不间断地出现。在广播广告中，应以清晰地语音表明其为保健食品。对县级以上卫生行政部门抽检不合格的保健食品，同级工商行政管理机关根据卫生行政部门关于通报不合格产品的有关文件，在辖区范围内暂停其广告发布。卫生部批准的保健食品功能目录1.免疫调节6.改善视力11.促进泌乳16.减肥21.美容（祛痤疮/祛黄褐斑/改善皮肤水份和油分）2.调节血脂7.促进排铅12.抗突变17.促进生长发育22.改善胃肠道功能（调节肠道菌群/促进消化/润肠通便/对胃粘膜有辅助保护作用）3.调节血糖8.清咽润喉13.抗疲劳18.改善骨质疏松23.抑制肿瘤（卫生部已于2024年1月暂停受理和审批）4.延缓衰老9.调节血压14.耐缺氧19.改善营养性贫血5.改善记忆10.改善睡眠15.抗辐射20.对化学性肝损伤有辅助保护作用

四、竞争形势近年来，国外保健食品进入内地市场速度加快，年均增加12%。到2024年底，已有329个进口保健食品获得了中国卫生部的批准（已有25个产品转境内生产）。中国加入世界贸易组织后，对内地保健食品市场觊觎已久的一些跨国公司纷纷抢滩中国市场，据了解，到2024年底，已有安利、宝洁、健美生、生命力等20多家知名保健品跨国公司，通过收购、兼并、租赁等形式在中国建立了分厂，另据中国保健科技学会提供的数位，到2024年底，经国家卫生部批准进入内地市场的国外保健食品品牌已有近400个。美国全球健康联盟与三九集团协定在内地开展保健品连锁经营；杜邦公司的生命科学领域中营养与保健的系列产品全面进入内地。国外进入内地的保健食品中免疫调节、调节血脂、改善睡眠（鱼油、褪黑素为主）等具有保健功能的占60%，营养素补充剂类的占40%。内地一些有实力的大型保健食品企业积极加强与国际合作，在国外设立合资公司及研发机构，提高自己在国内、国际市场的竞争力，例如2024年三九药业集团与日本本草坊公司在日本设立合资企业----三九本草坊药业公司。

中国保健食品市场状况

一、市场概况

中国保健品市场兴起于20世纪80年代，所谓保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。

自2024年非典之后，内地保健食品市场出现回春返暖的现象，销售收入不断上升。据中国医药报报道：2024年，中国保健食品销售总额突破300亿元，较上年增长近50%。

中国保健食品市场发展空间大，据中国经济时报报道：中国消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的0.07%，而欧美国家的消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的25%，相差甚远，这充分说明中国保健食品市场的可发展潜力巨大。近几年内地城乡居民保健类消费支出正以15%-30%的速度增长，远高于发达国家12%的增长速度，估计，2024年保健品人均消费可达到100元，保健品市场的总额将达到1,300个亿的消费量，到2024年市场的总量可以突破4,500亿。

中国保健品市场已经形成了以几大板块市场为主的市场结构，主要市场有补钙市场、补血市场、补肾市场、补气市场、肠胃市场、美容市场、减肥市场等；资料显示，截至2024年底，中国保健产品仍然主要集中于免疫调节、调节血脂、抗疲劳和延缓衰老四项功能产品上，这四类产品的品种数占到总数的66.7%，但销售收入仅占总销售额的43.03%；近年营养素的市场购销旺盛，其产品品种仅占总数的3.39%，而其销售收入接近总销售额的20%，居各品种之首。

中国保健食品企业规模过小，竞争力不强。目前，中国保健食品生产企业约4,000家，其中2/3以上的企业属于中小企业，上市公司不超过6家，年销售额能够达到1亿元的企业不超过18家

内地保健食品市场呈现国产保健品后劲不足，洋品牌保健食品一路升温的迹象。截至目前，已有包括安利、宝洁、仙妮蕾德等400多家进口保健食品进入了中国市场，据美国着名的NPD市场调查公司统计，每100个购买保健食品的中国人中，大约有15人购买洋品牌保健品。安利公司2024年在中国的销售额已经超过100亿人民币，其纽崔莱系列营养保健食品的销售额超过50亿人民币。

所有“药健字”的保健品自2024年1月1日起已停止生产。2024年1月1日起，中国更取消“药健字”批号，“药健字”号药品一律不得在市场上销售。过去保健食品在内地的药品零售商店、超市、大卖场、百货公司、医院及专卖店中均有发售。现时中国取消“药健字”批号，保健食品将以“食健字”产品销售，获“食健字”批号的保健食品不得在医院和药店出售，超市、大卖场将逐渐成为保健食品的主要销售场所，业内人士分析大卖场将会在保健食品的流通中占据主导地位。中国保健食品传统营销方式是“天上打广告，地下铺通道”，2024年中国保健行业以倡导个性化服务特征的营销模式，逐渐成为保健品市场的主流模式。根据中国保健协会的估测，按照销售额计算，采用非传统营销方式的产品的销售收入已经在2024年超过传统模式，成为支撑行业的主要支柱。

在中国保健食品市场上，国产保健品品牌陷入信誉危机的困境，保健食品广告虚假宣传、超出范围夸大宣传的问题十分严重，根据中国消费者协会发布的一项调查表明，消费者对国产保健食品的口碑普遍较差，80%的消费者认为市场上保健品的价格虚高。保健食品生产企业分布不均，集中度高。2024年的统计资料显示，北京、上海、山东、广东、江苏和天津集中了半数以上的保健食品生产企业。

二、发展趋势

目前，中国市场上的1,000多种保健品中，90%是第一代传统滋补保健品及第二代药物提取复配保健品。在国外，发达国家上市的都是第三代保健食品，即把天然物质提纯之后作为产品组成部分，可见，在未来中国保健品市场上，第三代保健食品将成为主流。

专家认为未来中国保健品市场的潜力增长点来自三个方面：首先，新兴品类的发展空间巨大；其次，农村市场潜力无穷；第三，中药保健品市场巨大。

据医药经济报报道，有关专家预测，中国睡眠产业市场容量至少达30亿元，当前，中国保健食品市场上，与健康睡眠相关的产品品牌有“脑白金”、“睡宝”、“中脉”等。中国保健食品市场的消费对象由过去的老年、儿童为主，扩大到青年和妇女。人口老龄化以及脑力劳动者的增多对保健食品的发展提供了巨大的空间。中国老年人口以每年3.2%的速度增长，预计到2024年老年人口将达1.6亿人。

随着液态天然保健食品的旺销，一种全透明液体胶囊正被越来越多的保健食品生产厂家所重视，未来保健食品包装市场上，液体胶囊将成新宠。

三、竞争形势

中国健康产品网资料库的资料显示，中国已经批注的国产保健食品共有5,473个品种，已经批准的进口保健食品有488个品种，而已经受理等待批准的进口保健食品有296种，保健食品市场竞争激烈，内地主要竞争性国产品牌有：脑白金、太太口服液、排毒养颜胶囊、中脉等；主要竞争性进口品牌有：安利纽崔莱、仙妮蕾德、如新（即将上市保健品）等。

内地一些有实力的大型企业开始积极与国际合作，发挥各自的比较优势，提高自己在国内、国际市场上的竞争力。如不久前，中国三九健康连锁营销管理总部与美国全球健康联盟在北京正式签约，共同在中国内地开展保健品连锁营销；聊城市政府与香港华润（集团）有限公司签署了《香港华润集团对东阿阿胶集团增资扩股的合作草案》。

跨国保健食品企业通常在资金实力，研发能力和营销模式等方面占有很大的优势，这种优势已经从进口保健品的迅速占领内地市场上得到充分的体现。当然，也有一些不利的因素影响进口保健食品的发展，比如中国中医药食疗养生文化，其对内地人的影响十分深远，受此熏陶，人们养成了先入为主的购买习惯，因此洋保健品在抢占市场过程中容易受阻，其竞争优势大打折扣

四、贸易法规

2024年，保健食品的管理由卫生部移交至国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局接管保健食品后，对保健食品的申报功能范围，由原来的22种调整为27种，并规定自2024年5月1日起执行，同一配方的保健食品，最多允许申报2个功能。

2024年初即将颁布新的《保健食品注册管理办法》，（简称《办法》）。《办法》修改和增补的内容体现在以下九个方面： 改变国产保健食品注册申请的受理部门； 允许公民及其他组织申请国产保健食品注册；

提高了保健食品注册的技术要求，加强了对申报资料真实性的核查；

允许申报国家食品药品监督管理局公布的27项保健功能范围之外的保 健功能；

允许增加功能专案，但增加的功能专案必须是27项范围之内的功能；

允许申请新原料和辅料； 对保健食品的转让次数未做限制； 新产品的注册时限缩短为5个月；

保健食品批准证书有效期为5年，并增加了再注册的内容。除了即将颁布的《保健食品注册管理办法》外，1996年6月1日出台的《保健食品管理办法》也在修订之中。

国产保健食品批准证书只是产品的批准证明文件，企业如果要进行生产，必须向所在地省级卫生行政部门申请，取得卫生许可证之后方可生产。进口保健食品批准证书，是允许产品进口并在中国境内上市销售的证明文件

《保健食品注册管理办法》实施后，保健食品将于药品一样，厂家必须通过生产质量管理规范认证（GMP）才能生产和销售。

预计2024年年初，内地将颁布《直销法》，中国将全面开放直销，直销将成为保健食品市场未来的主流营销模式。

国家食品药品监督管理局保健食品审评中心已于2024年6月16日正式挂牌，为进一步规范保健食品技术审评，国家食品药品监督管理局决定在国家中药品种保护审评委员会加挂“国家食品药品监督管理局保健食品评审中心”的牌子，专门负责保健食品的技术审评工作。

针对中国保健食品广告违法现象日益严重的问题，国家食品药品监管局正在抓紧制订《保健食品广告审查管理办法》，进一步规范保健食品广告内容，加大对违法广告宣传的查处力度。根据这个办法，今后，各省级食品药品监管部门将对保健食品广告内容进行审查，未经审查通过的一律不得发布。审查的内容包括：广告中是否出现与药品相混淆的用语，直接或者间接宣传治疗作用，借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该食品的治疗作用；广告中是否使用医疗机构、医生的名义或形象，涉及特定功效的利用专家、消费者的名义或形象做证明；广告内容是否超出和扩大卫生部核发的保健食品证书中的功能等。

国家食品药品监督管理局批准的保健食品功能目录

1.辅助增强免疫力 2.辅助降血脂 3.辅助降血糖 4.抗氧化 5.辅助改善记忆 6.缓解体力疲劳 7.缓解肌肉疲劳8.促进排铅 9.清咽 10.辅助降血压 11.改善睡眠 12.促进泌乳抗突变 13.提高耐缺氧 14.对辐射危害有辅助保护功能 15.减肥 16.改善生长发育 17.增加骨密度18.改善营养型贫血 19.对化学性肝损伤辅助保护 20.祛痤疮 21.祛黄褐斑 22.改善皮肤水份 23.改善皮肤油性 24.调节肠道菌群 25.促进消化 26.通便 27.对胃粘膜有辅助保护功能

第五篇：保健食品市场整顿实施方案

为深进贯彻落实《国务院办公厅关于年深进开展食品安全整顿工作安排的通知》（国办发〔〕17号）以及《国务院办公厅关于年食品安全整顿工作主要任务分工的通知》（国办函〔〕43号）精神，全面落实食品安全整顿各项任务，进一步加强保健食品监管，确保公众饮食安全，制定本实施方案。

一、整顿工作目标

通过保健食品安全整顿，依法打击保健食品违法行为，有效遏制保健食品违法乱象，规范保健食品市场秩序，切实保障人民群众的健康安全。

二、整顿工作重点依

法对获批注册但未标明有效期的保健食品进行全面清理换证；开展保健食品标签、说明书内容专项检查和保健食品违法添加药物专项检查；整治保健食品夸大宣传功能和利用公益讲座等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为；查处制售假劣保健食品行为；查处普通食品宣称特定保健功能的行为。

三、整顿工作措施

各省级保健食品监管部分要集中组织开展保健食品安全专项整顿工作，采取切实有效措施，加大监视检查力度，依法查办大案要案，使保健食品市场秩序明显得到改善。

（一）依法对获批注册但未标明有效期的保健食品进行全面清理换证

各地保健食品监管部分要做好保健食品清理换证的预备工作，摸清本地区未标明有效期的保健食品批准证书的基本情况，待《保健食品监视治理条例》出台后，按照国家食品药品监视治理局的同一部署，积极稳妥推进清理换证工作。

（二）开展保健食品标签、说明书内容专项检查和保健食品违法添加药物专项检查

各地保健食品监管部分要严格执行《食品安全法》及实在施条例的规定，认真开展保健食品标签、说明书内容检查，规范保健食品标签、说明书的标示内容。从源头进手，组织对保健食品生产企业、进口代理商的监视检查，重点检查处理保健食品标签、说明书非法标示疾病预防、治疗功能等与批准内容不一致的行为。各省级保健食品监管部分要同一组织和部署本地区保健食品违法添加药物专项检查，着力解决本地区保健食品存在的突出题目，对社会反映强烈、违法宣传涉及较多的品种加大抽验力度，重点检测与保健食品声称功能相关的药物成分。狠抓大案要案的查处工作，严厉打击保健食品生产企业在保健食品中非法添加药物成分的行为。

（三）整治保健食品夸大宣传功能和利用公益讲座等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为

各地保健食品监管部分要加强保健食品违法广告监测，重点整治保健食品广告中宣托病病的预防、治疗功能以及以专家或患者名义进行功效证实等夸大宣传的违法行为。加强对保健食品经营企业的监视检查，及时发现和处理保健食品在宣传资料中宣称预防、治疗疾病功能的违法行为。各地保健食品监管部分要充分利用投诉举报提供的线索，联合有关部分对通过公益讲座、健康诊疗、学术交流、会展销售等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为进行查处。